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永道致远携手沃特世|抗体药物电荷异构体在线鉴定的新型CE-MS平台

发布时间:2023-11-23来源:同润科投浏览次数:367

在蛋白类药物的研究开发和质量控制中,电荷异质性是蛋白类治疗药物非常重要的关键质量属性之一,对电荷异质性的调控会直接影响抗体药物的安全性和有效性。等电聚焦毛细管电泳技术根据分子的等电点差异进行分离,是目前抗体药物电荷异质性分析的主要手段。但传统cIEF 通常采用光学检测器进行检测,这给电荷异构体成分的在线鉴定和解析带来了困难和挑战。同时,高分辨质谱早已成为蛋白类药物质量研究的重要利器,针对蛋白类药物的变异体的分析,已经成为一个常规的检项。

沃特世公司和永道致远公司在CE-MS联用技术上强强合作,采用电渗流驱动鞘流液的EMASS-II型CE-MS联用离子源,在Waters最新的Xevo G3 QTof平台上,完美实现了全自动毛细管等电聚焦和高分辨质谱联用的应用,为更多的生物医药公司的早期研发还有质量研究提供了更全面和更强大的分析平台。本实验通过双方技术平台的联用,基于永道致远特有的CR3520型cIEF-MS方法体系,成功对抗体药物中存在的电荷变异体进行了高效的分离和鉴定。

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